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有效率可翻倍!香港Polivy联合治疗大B细胞淋巴瘤

2019-12-30 14:40前沿疗法 人已围观

简介有效率可翻倍!Polivy联合治疗大B细胞淋巴瘤 大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的类型,属于高度恶性的淋巴瘤,常伴有全身症状,比如发热、消瘦、腹痛等等,另外,大B细胞...

  有效率可翻倍!Polivy联合治疗大B细胞淋巴瘤

  大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中较为常见的类型,属于高度恶性的淋巴瘤,常伴有全身症状,比如发热、消瘦、腹痛等等,另外,大B细胞淋巴瘤也极易侵犯局部的器官。因此,针对大B细胞淋巴瘤的治疗,研究人员正在全力研制一种更为成熟的治疗方案,帮助患者改善之前治疗较不理想的临床结局。近期,欧盟正在审查治疗大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法,如果顺利获批,将会为患者带来新希望。

  迩文医疗小科普:早期的大B细胞淋巴瘤以现在的医疗技术和医疗条件,在不延误病情的情况下,手术根治是没有问题的,临床调查数据显示5年患者的生存率能够达到90%,这样的生存率还是很高的。但是一旦确诊为晚期,目前的医学技术还没有发展到能够治愈晚期大B细胞淋巴瘤的高度。因此要想生存率高必须尽早发现,到了中晚期只能接受化疗了。大B细胞淋巴瘤是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。

  关于Polivy

  Polivy是一种针对CD79b靶点的首创ADC药物,由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成,目前正开发用于治疗数种类型的淋巴瘤疾病。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞淋巴瘤,使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。Polivy靶向结合CD79b并破坏这些B细胞,在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。
 

  商品名:Polivy

  药品名:Polatuzumab Vedotin-piiq

  生产商:罗氏

  咨询方:迩文医疗国际医疗

  适应症:接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

  Polivy联合疗法试验数据

  针对大B细胞淋巴瘤的Polivy联合疗法的试验,是基于一项全球性Ib/II期临床研究的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组:(1)polatuzumab vedotin+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7,BR方案组范围1-5)。

  值得一提的是,这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究,显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明:PBR方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57),BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。

  此外,研究还表明,PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%(n=18/40,95CI:29-62),BR方案组仅为18%(n=7/40,95%CI:7-33)。缓解持续时间(DOR)方面,PBR方案组实现完全缓解的患者中,有64%(n=16/25)患者DOR≥6个月、48%(n=12/25)患者DOR≥1年,BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%(n=3/10)和20%(n=2/10)。

  Polivy联合疗法不良反应

  在这种疗法的安全性方面,至少20%的患者出现不良反应,PBR方案组出现频率高出BR方案组至少5%的不良反应包括:白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。

  迩文医疗温馨提示:大B细胞淋巴瘤具有复杂性,并且随着时间的推移,患者如果没有得到及时有效的治疗,后期可能会产生变异性或丧失治疗效果。目前Polivy治疗大B细胞淋巴瘤的适应症已获美国FDA的已获批准。患者若想了解更多关于Polivy联合疗法治疗大B细胞淋巴瘤的相关信息,具体可向迩文医疗咨询。

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