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香港抗癌靶向药:Osimertinib/Tagrisso奥西替尼9291怎么样

2020-01-07 20:06资讯动态 人已围观

简介奥西替尼9291是最新型的抗癌靶向药。在香港,这种药物已经广泛应用与治疗多种癌症。下面, 迩文医疗 来介绍: 【药品名】Osimertinib奥西替尼 【商品名】Tagrisso塔格瑞斯 【規格】片剂...

  奥西替尼9291是最新型的抗癌靶向药。在香港,这种药物已经广泛应用与治疗多种癌症。下面,迩文医疗来介绍:

  【药品名】Osimertinib奥西替尼

  【商品名】Tagrisso塔格瑞斯

  【規格】片剂,80mg,40mg

  【剂量和给药方法】

  ⑴在用Tagrisso开始治疗前确证在肿瘤标本中T790M突变的存在。

  ⑵只80mg口服每天1次,有食物或无食物。

香港抗癌靶向药:Osimertinib/Tagrisso奥西替尼9291怎么样

  【生产厂家】阿斯利康

  【适应症和用法】

  TAGRISSO是用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂(EGFR)的T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),由FDA批准的试验,谁取得了进展上或EGFR后所检测TKI治疗。这个指示下,根据肿瘤缓解率和缓解时间加速审批核准。继续批准该适应症可能是在验证和临床获益描述验证试验队伍。

  日本FDA通过加速批准通道批准了阿斯利康的osimertinib(商品名:Tagrisso)上市,治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。

  【不良反应】

  最常见不良反应(≥25%)是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性。

  【药物相互作用】

  ⑴强CYP3A抑制剂:如可能避免同时给药与Tagrisso。如无另外存在,应被密切监视毒性征象患者。

  ⑵强CYP3A诱导剂:如可能避免因为同时使用可能减低osimertinib血浆浓度。

  【在特异性人群中使用】

  哺乳:不要哺乳喂养。

  【警告和注意事项】

  ⑴间质性肺病(ILD)/肺炎:发生在3.3%患者。在被诊断有ILD/肺炎患者中永久地终止Tagrisso。

  ⑵QTc间期延长:在有QTc延长病史或倾向患者监视心电图和电解质,或正在服用已知延长QTc间期药物患者。不给然后在减低剂量重新开始或永久地终止Tagrisso。

  ⑶心肌病变:发生在1.4%患者。治疗前评估左室射血功能(LVEF)和然后其后每3个月。

  ⑷胚胎-胎儿毒性:Tagrisso可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险女性和用Tagrisso治疗期间和最后剂量后共6周使用有效避孕。忠告男性Tagrisso末次剂量后使用有效避孕共4个月。

  【临床研究数据】

  研究显示,对于非小细胞肺癌患者,如果不加筛选而使用靶向治疗,有效率仅为30%,如果通过EGFR基因检测结果来筛选患者,靶向治疗的有效性将提高到70%以上。

  在2个单组、多中心、共有411名受试者参与的2期临床试验中,这些受试者是经其他EGFR抑制剂药物治疗后病情恶化的EGFRT790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者,两个试验中Tagrisso的客观应答率(ORR)分别为57%和61%,在最近的一项中期实验中,Tagrisso展现出的中位无进展生存期为8.6个月。

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